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PMMA材料介紹
聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）是以丙烯酸及其酯類聚合物所得到的聚合物統稱丙烯酸類樹脂。
| 檢驗項目 | 檢驗結果 | 檢測結論 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 細胞毒性試驗 |
試驗結果
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符合 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 亞慢性全身毒性試驗 |
試驗結果： 臨床觀察：試驗動物均為觀察到臨床毒性癥狀（局部和全身）。 肉眼觀察：對照組合供試品組的心、肺、脾、腎上腺、腸，性腺等主要腔器均未見異常改變。 組織病理學觀察：與對照組相比，供試品組動物的心、肝、脾、肺、腎等39個臟器均未見明顯病理改變。 血液學檢查：12個血常規指標中，與對照組比較，供試品組各指標均無統計學差異。22個血常規指標中，與對照組比較，供試品組的白球比升高，但無明顯的生物學意義。供試品組的其他各指標均無統計學差異。 |
符合 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 骨植入周（1、4、12、26周） |
組織學觀察
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符合 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 檢驗結論 | 被檢樣品所檢項目符合意大利Tecres S.p.A.公司骨水泥YZB/IT-TEC01-46-2010標準的要求。 |
各種修復材料的對比
| PMMA | 羥基磷灰石 | 聚醚醚酮 | 鈦網 | |
| 延展性 | 高 | 低 | 低 | 低 |
| 力學強度 | 高 | 低 | 高 | 高 |
| 組織相容性 | 高 | 高 | 高 | 低 |
| 成本 | 低 | 高 | 適中 | 適中 |
產品優勢
生物相容性好，安全性高
PMMA材料已經在臨床中應用70余年，相比傳統骨水泥材料塑形劑總量更少，安全性更高。
任意塑形 延展性強
據缺損面積，形狀進行個性化塑形，得益于PMMA極強的延展性，可在缺損部位進行精準貼合修復。
優異的力學性能
| 抗壓強度 | 彎曲強度 | ||
| OEM標準 | 101±5 | 70±5 | 3000±150 |
| ISO標準 | >70MPa | >50MPa | >1800MPa |
與其他品牌修復材料抗壓強度比較：Mendec（100MP）>codman（82MP）>Biopex（8MP）
預載抗生素，降低感染風險
顱骨修補術相關致感染率已從2%到20%，PMMA作為第一個可預載抗生素（慶大霉素或慶大霉素+萬古霉素）的骨缺損修復材料，大大降低了術后感染率。
◇ PMMA VS羥基磷灰石應用羥基磷灰石修復組感染率（33%），遠高于PMMA修復組（13%）。
◇ PMMA VS鈦網應用鈦網修復組感染率為10.8%，PMMA修復組感染率為6.6%。
◇ 應用PMMA進行顱骨缺損修復病例，在兩年的隨訪中未發生術后感染。
適應癥：
顱頜骨缺損修復。
產品包裝及操作步驟
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操作步驟 a) 將塑形劑和樹脂粉末全部倒入攪拌碗中，均勻混合45秒； b) 靜置3-4分鐘后進行手動/模具塑形； c) 在植入前，確認PMMA冷卻到室溫，用無菌鹽水進行清潔； d) PMMA硬化后，植入缺損部位并對邊緣進行調整； e) 應用鋼釘進行固定，固定孔應距離PMMA邊緣≥0.5厘米。 |
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| *原位顱骨成型期間，手術傷口應用無菌棉紗布覆蓋。 | 修復樣圖 |
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其他產品
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